全球首个!临平这家企业,牛!

来源: 临平发布2024-08-06 15:31

好消息!

临平企业杭州可帮基因科技有限公司

与复旦大学附属肿瘤医院共同完成的

“全球首个原发不明肿瘤III期临床研究”成果

近日在国际顶级医学期刊

《柳叶刀·肿瘤学》上发表!


这一成果历经7年时间攻坚克难,

有望填补疑难癌症精准治疗的空白,

为CUP(原发不明肿瘤)患者的治疗

开辟了新的道路。


长久以来,原发不明肿瘤(CUP)一直是临床肿瘤学中的一大难题。这类肿瘤即使经过临床、影像、病理和实验室指标等全面检查,仍难以确定其原发病灶部位或组织起源,给诊断和治疗带来了极大的挑战。



可帮基因CEO徐清华告诉记者:“CUP患者的治疗是很痛苦的,比如某位患者其实得了隐匿性乳腺癌,身体多个部位都有癌细胞转移,但找不到发病源头,只能对转移部位采取广谱的化疗。经验性化疗是目前CUP患者的标准治疗方法,但疗效不佳,中位总生存期不到一年。这项研究,就是要改变对这一恶性肿瘤的判定和治疗方式,从‘狂轰滥炸’模式转变为‘精准打击’。”


该项临床研究共入组了182名CUP患者,按照1:1的比例随机分配至特异性治疗组和经验性治疗组。特异性治疗组通过采用可帮基因自主研发的90基因表达谱检测明确肿瘤组织起源后采取针对性的特异性治疗;经验性治疗组接受传统的经验性治疗。


数据最具有说服力:结果显示,通过精准诊疗,特异性治疗组患者的癌症转移等风险降低了32%!没有其余疾病发生和恶化的优质生存期,从6.6个月提升到9.9个月,总生存期从19个月提升至28.2个月。并且这期间,患者能得到更精准的治疗、更高质量的生活。这对肿瘤晚期患者来说,是多么振奋的好消息。

和恶性肿瘤“抢时间”,研究组是怎么做到的?徐清华拿出了一盒手掌大的试剂盒——这是企业于2022年获准上市的全国首例肿瘤组织起源基因检测试剂盒,“患者只需提供少量的肿瘤组织,采用试剂盒进行检测。我们再将检测结果输入分析软件,结合人工智能算法,与数据库中储存的近万例肿瘤样本进行比对,最快只需3小时就能自动判别肿瘤的种类和起源,医生可以更高效、更精准地为患者制定有针对性的治疗方案、提升治疗效果。


目前,该产品已获批“中国多基因、肿瘤mRNA检测第一证”“中国泛癌症、人工智能分析软件第一证”,并成为中国抗癌协会《多原发和不明原发肿瘤》指南唯一推荐的肿瘤溯源基因检测。



杭州可帮基因科技有限公司是一家专注于肿瘤RNA分子诊断技术的高科技企业,总部位于开发区,在比利时根特设有办事处。团队成员来自比利时鲁汶大学、复旦大学、同济大学、生物梅里埃、诺华制药等研发机构和跨国公司,拥有核心研发能力与丰富行业经验。自2014年成立以来,公司以基因表达谱检测和生物信息分析技术为核心,建立起行业领先的RNA分子诊断技术研发和转化平台,全面加速新一代肿瘤标志物的发现与产业化。 


“精准定位发病源头,临床上就能对症下药。经过我们的专业团队以及多位专家学者的不懈努力,历时7年,终于成功研发国内首创的肿瘤溯源基因检测产品,获得中国和欧盟的上市许可。我们当前正在大力推广这项研究成果,希望将其更快速转化为临床应用,造福全球更多肿瘤患者。”徐清华目光坚定地说。