生物“智”药破解肿瘤治疗密码 临平企业抗癌新药获批上市填补国内空白

来源: 今日临平2026-01-29 09:19

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日前,由临平企业信达生物自主研发的伊匹木单抗N01注射液(商品名:达伯欣®)获国家药品监督管理局批准上市。


  这款具有完全自主知识产权的创新药是中国首个国产抗CTLA-4单抗,不仅填补了国内相关领域空白,更以全球首创的双免疫治疗方案,为结肠癌患者带来新的生存希望,彰显了我区在生物医药创新领域的硬核实力与产业高度。


  作为肿瘤免疫治疗领域的关键靶点药物,伊匹木单抗N01能特异性结合CTLA-4,阻断T细胞抑制信号,激活机体抗肿瘤免疫反应,从根源上破解肿瘤治疗难题。该药物联合信达生物另一款明星产品信迪利单抗组成的双免疫方案,成为全球首个且唯一获批用于可手术切除IIB-Ⅲ期MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的疗法,临床试验中病理完全缓解率高达82%,大幅超越传统治疗方案,让多数患者免除术后化疗负担,彻底改变了相关疾病的临床治疗格局。


  信达生物医药科技(杭州)有限公司致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。作为信达生物布局肿瘤免疫治疗领域的核心产品,伊匹木单抗N01注射液的获批,不仅丰富了我区生物医药创新产品矩阵,更将带动上下游产业链协同升级,进一步吸引抗体研发、生物试剂、临床试验等配套企业集聚,强化区域产业集群效应。


  截至目前,信达生物已有18款创新药获批上市,而2025年其最重磅的产品之一玛仕度肽也在中国获批并进入商业化阶段。此外,另有4个新药进入III期或关键性临床研究,还有15个新药已进入临床研究。


  未来,临平将持续优化创新生态,加码前沿技术与核心产品支持,助力企业攻克临床急需新药,让更多国产好药从这里走向全国、惠及全球。